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Il 9 giugno, la State Food and Drug Administration ha tenuto una teleconferenza sull’ulteriore rafforzamento della supervisione della qualità e della sicurezza dei nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus, riassumendo la supervisione della qualità e della sicurezza dei nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus nella fase precedente, scambiando esperienze lavorative e promuovendo ulteriormente il continuo sviluppo del rilevamento di nuovi coronavirus nell’intero sistema. Supervisione della qualità e della sicurezza dei reagenti. Xu Jinghe, membro del gruppo del partito e vicedirettore dell'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci, ha partecipato all'incontro e ha tenuto un discorso.

L’incontro ha sottolineato che dallo scoppio della nuova epidemia di polmonite coronarica, il sistema nazionale di somministrazione dei farmaci ha attuato coscienziosamente le decisioni e gli interventi del Comitato Centrale del Partito e del Consiglio di Stato, ha pienamente attuato il “Regolamento sulla supervisione e amministrazione dei dispositivi medici ”, ha aderito alla supremazia delle persone e alla vita prima di tutto, e ha tenuto presente che la salute delle persone è la “più grande del paese”. Il continuo rafforzamento della supervisione della qualità e della sicurezza dei nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus ha promosso efficacemente l’attuazione della responsabilità principale delle imprese e delle responsabilità di supervisione territoriale e ha rafforzato efficacemente la garanzia della qualità e della sicurezza dei prodotti. Recentemente, il primo ciclo di reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico del nuovo coronavirus nel 2022, organizzato dalla State Food and Drug Administration, ha coperto completamente l'ispezione del campionamento e i risultati dell'ispezione hanno soddisfatto i requisiti.

L’incontro ha sottolineato che la qualità e la sicurezza dei nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus sono direttamente correlate alla situazione generale della prevenzione e del controllo dell’epidemia. L’intero sistema deve attuare pienamente lo spirito delle istruzioni e delle istruzioni del Comitato Centrale del Partito e del Consiglio di Stato, attuare pienamente gli speciali requisiti di rettifica per la sicurezza dei farmaci, unificare ulteriormente il pensiero, approfondire la comprensione, migliorare la posizione politica e attuare “la più rigorosa supervisione " sui nuovi reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico del coronavirus. Misure più risolute e potenti, essere cauti e persistenti e continuare a rafforzare la supervisione della qualità e della sicurezza dei nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus. In primo luogo, continuare a monitorare rigorosamente e meticolosamente la qualità del prodotto. Le autorità di regolamentazione dei farmaci a tutti i livelli devono perseverare e prestare molta attenzione ai vari lavori normativi, supervisionare i dichiaranti per attuare rigorosamente la responsabilità principale dell'impresa e mantenere risolutamente il risultato finale della qualità e della sicurezza del prodotto. Il secondo è rafforzare continuamente il controllo della qualità dello sviluppo del prodotto. Le autorità provinciali di regolamentazione dei farmaci dovrebbero rafforzare ulteriormente la guida sulla ricerca, sviluppo e richiesta di registrazione di nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus, esortare i dichiaranti a svolgere con serietà le loro principali responsabilità, garantire che il processo di sviluppo del prodotto sia standardizzato e che i materiali per la richiesta di registrazione siano veritieri e accurati , completo e tracciabile. Il terzo è rafforzare continuamente il controllo della qualità della produzione dei prodotti. Tutte le autorità provinciali di regolamentazione dei farmaci dovrebbero continuare a organizzare forze professionali per supervisionare e ispezionare i dichiaranti di nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus e le imprese di produzione a loro affidate nelle rispettive giurisdizioni, concentrandosi sul funzionamento del sistema di gestione della qualità e riscontrando gravi violazioni nelle attività di produzione che non può garantire la sicurezza e l’efficacia dei prodotti. , è necessario ordinare all'impresa di sospendere immediatamente la produzione, di ritirare i prodotti problematici e di procedere allo smaltimento efficace. Se l'impresa viola gravemente le regole, la licenza di produzione di dispositivi medici sarà revocata in conformità con la legge e le persone responsabili saranno punite in conformità con la legge. In quarto luogo, continuare a rafforzare la supervisione della qualità dei collegamenti operativi dei prodotti. I dipartimenti di regolamentazione dei farmaci della città e della contea dovrebbero supervisionare e ispezionare ulteriormente le imprese commerciali che utilizzano reagenti per il rilevamento di nuovi coronavirus e supervisionare le imprese commerciali affinché organizzino e svolgano attività commerciali in stretta conformità con i requisiti di leggi e regolamenti. In quinto luogo, continuare a rafforzare la supervisione della qualità dei prodotti nel collegamento all'uso. I dipartimenti di regolamentazione dei farmaci della città e della contea dovrebbero rafforzare efficacemente la qualità del prodotto e la supervisione della sicurezza dell'uso dei nuovi reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico del coronavirus in base ai loro compiti e verificare attentamente se le qualifiche del prodotto, i canali di acquisto e la gestione della data di scadenza del nuovo coronavirus I reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico utilizzati dalle istituzioni mediche soddisfano i requisiti e se la qualità è qualificata. In sesto luogo, continuare a rafforzare il controllo e il campionamento della qualità dei prodotti. Effettuare ispezioni a campione a copertura totale per i nuovi prodotti reagenti per il rilevamento del coronavirus prodotti dai dichiaranti e dai produttori incaricati. Settimo: continuare a reprimere severamente le violazioni di leggi e regolamenti. La produzione e il funzionamento non autorizzati, lo stoccaggio e il trasporto illegali, il funzionamento e l'uso di nuovi reagenti per il rilevamento del coronavirus non registrati o scaduti e altre violazioni di leggi e regolamenti saranno indagati e trattati rapidamente e severamente in conformità con la legge. Qualora vengano riscontrate violazioni di leggi e regolamenti che coinvolgano compiti di vigilanza di altre funzioni, le funzioni competenti devono essere tempestivamente informate; le persone sospettate di costituire reato devono essere trasferite tempestivamente agli organi di pubblica sicurezza; coloro che sono sospettati di inadempienze da parte dei supervisori devono essere trasferiti tempestivamente agli organi di controllo disciplinare e di vigilanza.

Durante l'incontro, i capi dell'Amministrazione municipale degli alimenti e dei farmaci di Pechino, dell'Amministrazione municipale degli alimenti e dei farmaci di Shanghai, dell'Ufficio di supervisione del mercato di Xi'an della provincia dello Shaanxi, di Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. e Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Hanno scambiato discorsi e condiviso le loro esperienze lavorative e pratiche relative all'implementazione da parte dell'azienda della responsabilità di gestione della qualità dell'intero ciclo di vita, garantendo la qualità e la sicurezza del prodotto e continuando a rafforzare la supervisione della qualità del prodotto nella ricerca, produzione, funzionamento, e utilizzare.

I compagni responsabili dei dipartimenti e degli uffici competenti e delle unità direttamente affiliate all'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci hanno partecipato all'incontro nella sede principale. All'incontro presso la sede della filiale hanno partecipato importanti compagni responsabili della Food and Drug Administration delle province, delle regioni autonome, dei comuni direttamente sotto il governo centrale e del Corpo di produzione e costruzione dello Xinjiang.

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