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Al fine di migliorare ulteriormente la gestione del rischio e le capacità di controllo della qualità nel funzionamento e nell'uso dei dispositivi medici, rafforzare la gestione della qualità e della sicurezza dei dispositivi medici, standardizzare il funzionamento e l'uso dei dispositivi medici e garantire l'uso sicuro ed efficace dei dispositivi medici nella giurisdizione è istituito un modello di vigilanza normalizzato per i dispositivi medici.Recentemente, l’Ufficio amministrativo e di supervisione del mercato della contea di Zhangxian, provincia di Gansu, Cina ha avviato un’ispezione speciale sul funzionamento e sull’uso dei dispositivi medici.

Questa ispezione speciale si concentra sull'acquisto e l'uso di dispositivi medici sterili e impiantabili, dispositivi medici per la prevenzione e il controllo delle epidemie, dispositivi medici selezionati per l'approvvigionamento centralizzato e in grandi quantità, dispositivi per stomatologia, apparecchiature e strumenti per la misurazione e la diagnosi oftalmologica e adesivi.Se è registrato o archiviato ai sensi di legge, se sono presenti documenti di certificazione di conformità e dispositivi medici scaduti, non validi o obsoleti;se le qualifiche dei fornitori e i documenti di certificazione dei prodotti sono rigorosamente controllati;se le condizioni di conservazione dei dispositivi medici soddisfano i requisiti di etichettatura di etichette e istruzioni ed è richiesta la gestione della catena del freddo Se il dispositivo medico è dotato di strutture e attrezzature adeguate;se adempie agli obblighi relativi al monitoraggio degli eventi avversi dei dispositivi medici, ecc. L'ispezione ha rilevato che alcune unità aziendali e di utilizzo di dispositivi medici non hanno verificato la legalità dei fornitori e hanno acquistato dispositivi medici in conformità con le normative, non sono riuscite a stabilire un quadro medico completo pratiche di qualificazione dei fornitori di dispositivi, gestione irregolare delle fatture di acquisto e vendita di dispositivi medici e aree di esposizione dei dispositivi medici.Mancata installazione di segnali evidenti come richiesto, ecc.

In risposta ai problemi riscontrati durante l'ispezione, le forze dell'ordine hanno presentato pareri di rettifica sul posto e hanno guidato la rettifica sul posto, che sono stati sostanzialmente implementati e saranno supervisionati per ulteriori miglioramenti nella fase successiva.Sono stati archiviati e indagati casi per 5 società che avevano comportamenti commerciali e di utilizzo illegali, e 3 casi sono stati risolti, con una multa di 6.000 yuan.
Un'altra società cinese, ALPS, si attiene rigorosamente alla supervisione del mercato ed è usa e gettasiringhesono ben accolti dal mercato.